Tiub endotrakeal (oral/nasal) yang diikat adalah alat pernafasan utama untuk pesakit dewasa yang memerlukan sokongan saluran udara yang selamat. Reka bentuk dua sisipan mulut/hidung menawarkan fleksibiliti untuk pembedahan, penjagaan ICU dan kecemasan. Cuff kembung mencipta pengedap kedap udara, memastikan pengudaraan yang berkesan sambil menyekat refluks dan rembesan untuk mengurangkan risiko aspirasi.
Diperbuat daripada PVC atau silikon gred-perubatan (percuma-lateks), ia memenuhi piawaian biokeserasian ISO 10993, meminimumkan kerengsaan mukosa. Dengan hujung yang lancar untuk pemasukan atraumatik dan keserasian dengan mesin ventilator/bius standard, ia berintegrasi dengan lancar ke dalam aliran kerja klinikal. Tersedia dalam diameter 6.0-9.0mm dan menampilkan penanda radiopaque untuk pengesahan sinar-X, ia sesuai dengan keperluan anatomi yang pelbagai. Setiap unit melepasi ujian kebocoran dan tekanan yang ketat, mematuhi piawaian ISO 13485, CE dan NMPA, memastikan kebolehpercayaan apabila ia paling penting.
Spesifikasi Produk
|
item |
Penerangan |
|
Populasi Berkenaan |
Dewasa |
|
Laluan Sisipan |
Lisan/Hidung |
|
Jenis Cuf |
Manset Kembung |
|
Isipadu Cuff |
10-20ml (Spesifikasi Biasa) |
|
Diameter Dalaman Tiub |
6.0-9.0mm (Berbilang Spesifikasi Tersedia) |
|
bahan |
PVC/Silikon gred-perubatan |
|
Biokeserasian |
Mematuhi Piawaian ISO 10993 |
Sifat Produk
- Pengedap Saluran Udara Superior:Cuff kembung mengembang secara seragam untuk mencipta kebocoran-ketdap ketat, menghalang kehilangan gas pengudaraan semasa-pengudaraan tekanan positif dan memastikan penghantaran oksigen yang disasarkan ke paru-paru.
- Pengurangan Risiko Aspirasi:Membentuk penghalang fizikal antara saluran pernafasan atas dan trakea, menyekat kemasukan kandungan gastrik, air liur dan serpihan-dengan ketara mengurangkan kejadian radang paru-paru aspirasi dan komplikasi yang mengancam nyawa-yang lain.
- Sisipan & Peletakan Atraumatik:Hujung licin, bulat meminimumkan geseran terhadap mukosa hidung/mulut dan lapisan trakea; badan tiub fleksibel menyesuaikan diri dengan lengkung anatomi, mengurangkan trauma semasa pemasukan dan penempatan berpanjangan.
- Keserasian Klinikal Luas:Diintegrasikan dengan lancar dengan mesin anestesia, ventilator invasif/bukan{0}}invasif, sistem sedutan dan aksesori pengurusan saluran pernafasan (cth, laringoskop, bougie) yang digunakan dalam tetapan klinikal global.
- Kestabilan & Keselamatan Tekanan:Cuff mengekalkan tekanan yang konsisten di bawah keadaan pengudaraan yang berbeza-beza; direka untuk menahan lebih-inflasi dan meminimumkan risiko kerosakan mukosa trakea atau iskemia.
- Pengesahan Radiopaque:Penanda radiopaque bersepadu membolehkan doktor mengesahkan penempatan tiub yang betul melalui X-ray, menghapuskan risiko intubasi endobronkial yang tidak disengajakan.
Permohonan
Anestesia Pembedahan:
Mewujudkan saluran udara yang selamat untuk pesakit dewasa yang menjalani anestesia am semasa prosedur pembedahan elektif, kecemasan atau kompleks (cth, pembedahan abdomen, toraks, neurologi atau ortopedik).
01
Pengudaraan Penjagaan Kritikal:
Menyediakan-jangka panjang atau pendek-sokongan pengudaraan mekanikal untuk pesakit kritikal di ICU, termasuk mereka yang mengalami kegagalan pernafasan, ARDS, sepsis atau pasca-sindrom henti jantung.
02
Pengurusan Saluran Udara Kecemasan:
Menyampaikan akses saluran pernafasan yang pantas dan boleh dipercayai di jabatan kecemasan, ambulans atau adegan trauma untuk pesakit yang mengalami masalah pernafasan akut, halangan saluran pernafasan atau status mental yang berubah.
03
Tetapan Klinikal Khusus:
Digunakan dalam jabatan perubatan pernafasan untuk pesakit dengan keadaan pernafasan kronik yang memerlukan pengudaraan sementara; bekerja di unit penjagaan selepas-pembedahan untuk pesakit yang pulih daripada pembedahan besar yang memerlukan sokongan saluran pernafasan yang dilanjutkan.
04
Kumpulan Pesakit Berisiko Tinggi-:
Sesuai untuk orang dewasa yang mengalami gangguan kesedaran, disfungsi menelan (cth, pesakit strok), gangguan neuromuskular atau mereka yang mengalami refleks saluran pernafasan yang terjejas-memberikan perlindungan penting terhadap aspirasi.
05
Sifat Fizikal
|
item |
Spesifikasi |
|
Suhu Operasi |
-10 darjah ~40 darjah |
|
Rintangan Tekanan |
Lebih besar daripada atau sama dengan 30cmH₂O |
|
Fleksibiliti |
Lebih besar daripada atau sama dengan 90 darjah bengkok tanpa retak |
|
Panjang |
Lisan: 22-28cm; Hidung: 28-34cm |
|
Tekanan Pecah Cuff |
Lebih besar daripada atau sama dengan 50cmH₂O |
QA&QC
- Pensijilan: ISO 13485, CE, mematuhi NMPA.
- Ujian kelompok: Kebocoran, biokeserasian, pemeriksaan dimensi.
- Kebolehkesanan: Nombor kelompok unik untuk penjejakan penuh.
- Dokumen keselamatan: IFU dan MSDS disediakan.
Pembungkusan, Penyimpanan, Pengendalian dan Pengangkutan
Produk ini dibekalkan dalam pembungkusan steril etilena oksida (EO) individu dengan kertas luar-beg komposit plastik untuk perlindungan; ia hendaklah disimpan dalam persekitaran yang bersih, kering dan{1}}berventilasi dengan baik dalam julat suhu -10 darjah ~40 darjah dan kelembapan relatif Kurang daripada atau sama dengan 80%, mengelakkan cahaya matahari langsung, suhu tinggi, kelembapan tinggi dan sentuhan dengan bahan menghakis atau objek tajam. Hanya kakitangan perubatan terlatih yang diberi kuasa untuk mengendalikan produk-sebelum digunakan, memeriksa pembungkusan untuk kerosakan, gangguan atau tamat tempoh, dan jangan gunakan jika sebarang kecacatan dikesan. Semasa pengangkutan, patuhi piawaian pengangkutan peranti perubatan antarabangsa dan domestik, memastikan perlindungan daripada perlanggaran ganas, hujan dan kelembapan untuk mengekalkan integriti produk sepanjang transit.
Sebab memilih kami
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (cawangan Evergrand Healthcare Group, ditubuhkan pada 2014) terletak di Bandar Ningbo, Wilayah Zhejiang - menikmati lokasi yang sangat baik dan pengangkutan yang mudah. Perniagaan kami meliputi pembuatan & jualan peranti perubatan, serta pelaburan dalam rumah jagaan, klinik pergigian, hospital pakar dan perkhidmatan penjagaan perubatan. Produk kami dijual di seluruh dunia dan kami telah memenangi pengiktirafan pengguna global dengan-barangan berkualiti tinggi dan-perkhidmatan selepas jualan yang komprehensif.
Portfolio Produk Terpelbagai
Rangkaian produk kami termasuk bahan habis pakai perubatan, peralatan perubatan dan-produk bukan tenunan (cth bekalan pergigian, item penjagaan pernafasan). Barisan yang pelbagai ini memenuhi keperluan institusi perubatan, klinik dan pelanggan lain.
Bekalan & Kerjasama yang Boleh Dipercayai
Kami mempunyai pengalaman industri yang kaya dan bekerjasama dengan lebih 600 kilang. Rakan kongsi ini dilengkapi dengan peralatan pengeluaran termaju dan kakitangan barisan hadapan yang mahir, membolehkan kami menghasilkan produk/komponen tersuai mengikut permintaan khusus.
Jaminan Kualiti yang Tegas
Kami mengutamakan inovasi & kualiti, disokong oleh sistem pengurusan kualiti ISO 13485:2016. Kawalan ketat dijalankan melalui perolehan bahan mentah, pengeluaran besar-besaran, pengurusan proses dan pengeluaran produk siap. Perkhidmatan profesional kami (kawalan pengeluaran, susulan pesanan-, penghantaran) juga membezakan kami.
Sijil
Soalan Lazim
S: Adakah produk anda mematuhi keperluan FDA / CE / MDR / ISO 13485?
J: Ya, semua bahan habis pakai dan peranti perubatan kami mematuhi sepenuhnya keperluan FDA, CE, MDR dan ISO 13485. Kami mengekalkan pematuhan ketat kepada piawaian pengawalseliaan antarabangsa ini sepanjang keseluruhan proses pembangunan, pengeluaran dan kawalan kualiti produk untuk memastikan keselamatan, keberkesanan dan kebolehpercayaan produk.
S: Bolehkah anda memberikan sijil yang sah dan Pengisytiharan Pematuhan yang dikemas kini?
A: Sudah tentu. Kami boleh memberikan dokumen pensijilan yang sah dengan segera (termasuk pendaftaran FDA, sijil CE, pensijilan ISO 13485, dll.) dan Pengisytiharan Pematuhan (DoC) terkini yang dikemas kini atas permintaan. Semua dokumen dikeluarkan secara rasmi dan diiktiraf oleh pihak berkuasa kawal selia yang berkaitan untuk memenuhi keperluan import dan pendaftaran anda.
S: Adakah anda mempunyai pengalaman mendaftar produk di negara kita?
J: Kami mempunyai pengalaman yang luas dalam pendaftaran produk merentasi pelbagai negara dan wilayah di seluruh dunia. Pasukan kawal selia profesional kami biasa dengan prosedur pendaftaran tempatan, keperluan dokumentasi dan rangka kerja kawal selia pasaran yang berbeza. Kami boleh memberikan sokongan penuh sepanjang proses pendaftaran, termasuk penyediaan dokumen, komunikasi teknikal dan penyelarasan dengan pihak berkuasa tempatan untuk menyelaraskan proses pendaftaran untuk anda.
Cool tags: tiub endotrakeal hidung dicuffed, China tiub endotrakeal hidung mulut cuffed pengilang, pembekal, kilang
