Tiub endotrakeal yang tidak diikat diletakkan melalui mulut atau hidung untuk memastikan saluran udara tanpa inflasi belon, direka khusus untuk pesakit kanak-kanak dari bayi baru lahir hingga remaja. Reka bentuk bebas cuff-nya selaras dengan anatomi saluran pernafasan kanak-kanak yang halus, mengelakkan pemampatan mukosa sambil memastikan pengudaraan yang tidak terhalang. Dihasilkan daripada silikon percuma-gred PVC atau lateks-perubatan, tiub itu memenuhi piawaian biokeserasian ISO 10993, meminimumkan kerengsaan untuk pesakit muda yang sensitif.
Menampilkan hujung yang licin dan bulat untuk pemasukan atraumatik, ia mengurangkan risiko kerosakan tisu saluran udara semasa penempatan. Serasi dengan-pengudara khusus kanak-kanak, mesin anestesia dan alat sedutan, ia disepadukan dengan lancar ke dalam aliran kerja klinikal. Tersedia dalam pelbagai diameter dalam (2.5-6.0mm) dan umur-panjang disesuaikan (oral:12-20sm; hidung:15-24sm), ia memenuhi keperluan anatomi pediatrik yang berbeza-beza. Penanda radiopaque bersepadu membolehkan pengesahan peletakan X-ray yang tepat. Setiap unit menjalani ujian kebocoran, dimensi dan keselamatan bahan yang ketat, mematuhi piawaian ISO 13485, CE dan NMPA, memberikan sokongan saluran pernafasan yang boleh dipercayai dan selamat untuk kanak-kanak untuk anestesia, penjagaan ICU dan kecemasan.
Spesifikasi Produk
|
item |
Penerangan |
|
Populasi Berkenaan |
Pesakit kanak-kanak (baru lahir hingga remaja) |
|
Laluan Sisipan |
Lisan/Hidung |
|
Jenis Cuf |
Tidak berbelit |
|
Diameter Dalaman Tiub |
2.5mm, 3.0mm, 3.5mm, 4.0mm, 4.5mm, 5.0mm, 5.5mm, 6.0mm |
|
bahan |
PVC/silikon gred-perubatan |
|
Biokeserasian |
Mematuhi ISO 10993 |
|
Penanda Radiopaque |
Bersepadu (-pengesahan peletakan sinar X) |
|
Panjang |
Lisan: 12-20cm; Hidung: 15-24cm |
Sifat Produk

- Reka bentuk bebas cuff-: Sesuai dengan anatomi saluran pernafasan kanak-kanak, mengelakkan mampatan mukosa trakea.
- Sisipan atraumatik: Hujung licin mengurangkan kerosakan pada tisu saluran pernafasan kanak-kanak yang halus.
- Bahan biokompatibel: Meminimumkan kerengsaan dan risiko alahan untuk pesakit muda yang sensitif.
- Keserasian luas: Berfungsi dengan-pengudara khusus kanak-kanak, mesin anestesia dan alat sedutan.
- Peletakan tepat: Penanda radiopaque memastikan kedudukan yang tepat melalui X-ray.
Permohonan
- Anestesia pediatrik: Sokongan saluran pernafasan semasa prosedur pembedahan untuk bayi baru lahir, bayi dan remaja.
- Penjagaan kritikal: Pengudaraan mekanikal untuk pesakit kanak-kanak yang mengalami masalah pernafasan atau kegagalan di ICU.
- Penjagaan kecemasan: Akses saluran pernafasan yang cepat untuk trauma kanak-kanak, tercekik, atau halangan pernafasan akut.
- Penjagaan neonatal: Pengurusan saluran pernafasan untuk bayi pramatang atau bayi baru lahir dengan komplikasi pernafasan

Sifat Fizikal
|
item |
Spesifikasi |
|
Suhu Operasi |
-10 darjah ~40 darjah |
|
Rintangan Tekanan |
Lebih daripada atau sama dengan 20cmH₂O (mengekalkan tekanan pengudaraan kanak-kanak) |
|
Fleksibiliti |
Lebih besar daripada atau sama dengan selekoh 90 darjah tanpa retak atau bengkok |
|
Kehalusan Permukaan |
Ra Kurang daripada atau sama dengan 0.6μm (mengurangkan geseran mukosa) |
|
Berat badan |
1-3g (ringan untuk keselesaan kanak-kanak) |
QA&QC
1.Persijilan: Mematuhi piawaian peranti perubatan kanak-kanak ISO 13485, CE (EU MDR) dan NMPA.
2.Ujian kelompok: Setiap kelompok pengeluaran menjalani ujian kebocoran, penilaian biokeserasian, semakan ketepatan dimensi dan pengesahan keselamatan bahan.
3. Kebolehkesanan: Nombor kelompok unik dan tarikh pembuatan untuk penjejakan-hingga-penuh.
4. Dokumentasi keselamatan: Menyediakan-Arahan Penggunaan (IFU) khusus pediatrik dan Helaian Data Keselamatan Bahan (MSDS).

Pembungkusan, Penyimpanan, Pengendalian dan Pengangkutan
Produk ini dibekalkan dalam pembungkusan steril etilena oksida (EO) individu dengan kertas luar-beg komposit plastik untuk perlindungan; ia hendaklah disimpan dalam persekitaran yang bersih, kering dan{1}}berventilasi dengan baik dalam julat suhu -10 darjah ~40 darjah dan kelembapan relatif Kurang daripada atau sama dengan 80%, mengelakkan cahaya matahari langsung, suhu tinggi, kelembapan tinggi dan sentuhan dengan bahan menghakis atau objek tajam. Hanya kakitangan perubatan terlatih yang pakar dalam pengurusan saluran pernafasan pediatrik dibenarkan untuk mengendalikan produk-sebelum digunakan, memeriksa pembungkusan untuk kerosakan, gangguan atau tamat tempoh, dan jangan gunakan jika sebarang kecacatan dikesan. Semasa pengangkutan, patuhi piawaian pengangkutan peranti perubatan pediatrik antarabangsa dan domestik, memastikan perlindungan daripada perlanggaran ganas, hujan dan kelembapan untuk mengekalkan integriti produk sepanjang transit.
Sebab memilih kami
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (cawangan Evergrand Healthcare Group, ditubuhkan pada 2014) terletak di Bandar Ningbo, Wilayah Zhejiang - menikmati lokasi yang sangat baik dan pengangkutan yang mudah. Perniagaan kami meliputi pembuatan & jualan peranti perubatan, serta pelaburan dalam rumah jagaan, klinik pergigian, hospital pakar dan perkhidmatan penjagaan perubatan. Produk kami dijual di seluruh dunia dan kami telah memenangi pengiktirafan pengguna global dengan-barangan berkualiti tinggi dan-perkhidmatan selepas jualan yang komprehensif.

Portfolio Produk Terpelbagai
Rangkaian produk kami termasuk bahan habis pakai perubatan, peralatan perubatan dan-produk bukan tenunan (cth bekalan pergigian, item penjagaan pernafasan). Barisan yang pelbagai ini memenuhi keperluan institusi perubatan, klinik dan pelanggan lain.

Bekalan & Kerjasama yang Boleh Dipercayai
Kami mempunyai pengalaman industri yang kaya dan bekerjasama dengan lebih 600 kilang. Rakan kongsi ini dilengkapi dengan peralatan pengeluaran termaju dan kakitangan barisan hadapan yang mahir, membolehkan kami menghasilkan produk/komponen tersuai mengikut permintaan khusus.

Jaminan Kualiti yang Tegas
Kami mengutamakan inovasi & kualiti, disokong oleh sistem pengurusan kualiti ISO 13485:2016. Kawalan ketat dijalankan melalui perolehan bahan mentah, pengeluaran besar-besaran, pengurusan proses dan pengeluaran produk siap. Perkhidmatan profesional kami (kawalan pengeluaran, susulan pesanan-, penghantaran) juga membezakan kami.
Sijil

Soalan Lazim
S:Bagaimanakah anda memastikan ketekalan-ke-kelompok?
J:Kami memastikan ketekalan kelompok-ke-kelompok melalui:
Proses pengeluaran standard (SOP) diikuti dengan ketat oleh pengendali terlatih;
Peralatan pengeluaran yang ditentukur dan diselenggara untuk memastikan prestasi yang stabil;
Ujian rutin atribut kualiti kritikal merentas kelompok;
Kawalan Proses Statistik (SPC) untuk memantau dan melaraskan parameter pengeluaran dalam masa-sebenar;
Semakan tetap rekod kelompok dan data kualiti untuk mengenal pasti dan menangani variasi yang berpotensi.
S: Bolehkah anda menyediakan COA, laporan ujian dan rekod kebolehkesanan?
J:Ya, kami boleh menyediakan Sijil Analisis (COA) untuk setiap kelompok, laporan ujian terperinci (termasuk ujian bahan mentah,-ujian dalam proses dan ujian produk siap) dan rekod kebolehkesanan yang lengkap. Dokumen ini termasuk maklumat seperti pembekal bahan mentah, tarikh pengeluaran, nombor kelompok, keputusan ujian dan tandatangan pemeriksaan, memastikan ketelusan dan kebolehkesanan penuh.
S:Adakah anda mempunyai pemeriksaan masuk, dalam-dan akhir?
J: Ya, kami melaksanakan tiga peringkat pemeriksaan utama dengan ketat:
Pemeriksaan Masuk: Mengesahkan bahan mentah, komponen dan bahan pembungkusan terhadap spesifikasi;
Dalam-Pemeriksaan Proses: Memantau langkah pengeluaran kritikal (cth, pengacuan, pemasangan, pensterilan) untuk mengesan sisihan awal;
Pemeriksaan Akhir: Menilai produk siap untuk prestasi, penampilan, pembungkusan dan pelabelan sebelum penghantaran. Semua rekod pemeriksaan didokumenkan dan disimpan untuk kebolehkesanan.
Cool tags: tiub endotrakeal hidung mulut tidak diikat, China tiub endotrakeal hidung mulut tidak diikat pengeluar, pembekal, kilang













