Topeng oksigen tanpa-renafas ialah peranti terapi oksigen khusus yang direka untuk menyampaikan-oksigen kepekatan tinggi (80%-100%) kepada pesakit yang mengalami hipoksemia teruk atau gangguan pernafasan akut. Ciri-ciri utama termasuk lateks-badan topeng lutsinar, beg takungan yang dilekatkan (biasanya 500-1000mL) dan-injap sehala-sepadu yang semuanya berfungsi bersama untuk menghalang-penyedutan semula karbon dioksida yang dihembus dan memastikan penghantaran oksigen maksimum. Ia digunakan secara meluas dalam tetapan kecemasan, unit rawatan rapi (ICU), dan pemulihan selepas pembedahan untuk pesakit yang memerlukan sokongan oksigen tahap tinggi segera.
Dibuat daripada PVC gred-perubatan percuma-perubatan-yang lembut, topeng ini meminimumkan kerengsaan kulit dan risiko alahan, menjadikannya selamat untuk pesakit yang sensitif. Reka bentuk telus membolehkan penyedia penjagaan kesihatan memantau warna bibir (penunjuk pengoksigenan kritikal) dan ekspresi muka dalam masa nyata. Beg takungan menyimpan oksigen antara nafas, memastikan bekalan oksigen pekat berterusan; injap sehala-pada tepi topeng dan salur masuk beg menghalang gas yang dihembus daripada-masuk semula ke dalam beg atau topeng, di samping menyekat udara bilik daripada mencairkan oksigen. Tali kepala anjal boleh laras memastikan kesesuaian-kalis bocor-yang selesa untuk mengekalkan kepekatan oksigen yang tinggi-tanpa menyebabkan tekanan muka yang berlebihan. Serasi dengan sumber oksigen standard dan tiub bekalan, topeng memerlukan persediaan minimum: hanya pra{11}}tiup beg takungan dengan oksigen sebelum digunakan, kemudian laraskan kadar aliran kepada 10-15 L/min untuk prestasi optimum. Setiap unit menjalani ujian kualiti yang ketat, termasuk pemeriksaan kefungsian injap, penilaian kebocoran dan pengesahan biokeserasian, mematuhi piawaian ISO 13485, CE dan NMPA untuk kegunaan kecemasan dan penjagaan kritikal yang boleh dipercayai.
Spesifikasi Produk
|
item |
Penerangan |
|
Permohonan |
Terapi oksigen kepekatan tinggi-untuk hipoksemia teruk |
|
taip |
Reka bentuk bukan-pernafasan semula |
|
bahan |
Lateks-perubatan percuma-gred PVC |
|
Kepekatan Oksigen |
80%-100% |
|
Kapasiti Beg Takungan |
500mL (pediatrik), 1000mL (dewasa) |
|
Injap Sehala- |
2-3 injap |
|
Populasi Berkenaan |
Dewasa, pesakit kanak-kanak |
|
Sambungan |
Serasi dengan tiub bekalan oksigen standard |
|
Kaedah Pembetulan |
Tali kepala anjal boleh laras |
|
Kemandulan |
EO-disterilkan |
|
Jangka hayat |
3 tahun |
Sifat Produk
- Kepekatan Oksigen Tinggi:Menyampaikan 80%-100% oksigen-lebih tinggi daripada topeng ringkas atau Venturi-untuk melegakan hipoksemia yang teruk.
- Pencegahan pernafasan semula:Injap-sehala menyekat penyedutan semula CO₂-yang dihembus dan pencairan udara bilik, memastikan penghantaran oksigen tulen.
.
- Reka Bentuk Beg Takungan:Menyimpan oksigen untuk mengekalkan bekalan yang konsisten antara nafas, mengelakkan kebuluran oksigen semasa penyedutan.
- Lateks-Keselamatan Percuma:Menghapuskan risiko alahan lateks, selamat untuk pesakit yang mempunyai sensitiviti lateks.
- Telus & Selesa:Topeng lutsinar membolehkan pemantauan pengoksigenan; PVC lembut mengurangkan kerengsaan muka semasa memakai berpanjangan
Permohonan
Penjagaan Kecemasan:
Ambulans, ER, dan tetapan trauma untuk pesakit yang mengalami hipoksemia teruk akut (cth, serangan jantung, radang paru-paru teruk).
01
Penjagaan Rapi:
ICU untuk pesakit kritikal (cth, kegagalan pernafasan, sepsis, ARDS) sebelum pengudaraan mekanikal.
02
Selepas{0}}Pemulihan Operasi:
Untuk pesakit yang mengalami-nyahtuturasi oksigen selepas pembedahan tidak bertindak balas terhadap topeng kepekatan-yang lebih rendah.
03
Penjagaan Kritikal Pediatrik:
Saiz-topeng yang disesuaikan dengan beg takungan yang lebih kecil untuk bayi/kanak-kanak yang mengalami masalah pernafasan yang teruk (cth, bronchiolitis, eksaserbasi croup).
04
Sokongan Trauma:
Bagi pesakit yang mengalami kecederaan dada, lebam pulmonari, atau halangan saluran pernafasan yang menyebabkan hipoksemia teruk.
05
Sifat Fizikal
|
item |
Spesifikasi |
|
Suhu Operasi |
5 darjah ~40 darjah |
|
Kekerasan Bahan |
Pantai A 30-35 |
|
Berat Topeng |
Dewasa: 20-25g; Pediatrik: 12-18g |
|
Bahan Beg Takungan |
PVC percuma-lateks |
|
Panjang Tali Kepala |
Boleh laras |
|
Kadar Kebocoran |
Kurang daripada atau sama dengan 5% |
|
Tekanan Pembukaan Injap |
1-2 cmH₂O |
QA&QC
- Pensijilan: Mematuhi piawaian peranti perubatan ISO 13485, CE dan NMPA.
- Pengujian Kelompok: Setiap kelompok menjalani ujian kefungsian injap (untuk mengesahkan-aliran sehala), pemeriksaan tekanan inflasi beg takungan, penilaian kebocoran oksigen dan pengesahan bahan percuma-lateks.
- Kebolehkesanan Kualiti: Nombor kelompok unik untuk penjejakan pengeluaran dan pengedaran penuh.
- Dokumentasi Keselamatan: Menyediakan Arahan Penggunaan terperinci (IFU) dan Helaian Data Keselamatan Bahan (MSDS).
Pembungkusan, Penyimpanan, Pengendalian dan Pengangkutan
Pembungkusan: Pembungkusan komposit plastik-EO individu-kertas disterilkan{1}}(termasuk topeng, beg takungan dan tali kepala); pengangkutan pukal dalam karton beralun yang kukuh.
Penyimpanan: Simpan dalam persekitaran yang bersih, kering,{0}}berventilasi baik (suhu 5 darjah ~40 darjah , kelembapan relatif Kurang daripada atau sama dengan 80%). Elakkan cahaya matahari langsung, haba tinggi atau objek tajam yang boleh merosakkan beg takungan atau injap.
Pengendalian: Untuk kegunaan tunggal-pesakit sahaja-jangan gunakan semula atau kongsi untuk mencegah-jangkitan silang. Pra-tiup beg takungan sebelum digunakan; injap semak untuk melekat atau rosak. Buang jika topeng/injap menunjukkan tanda haus atau pencemaran.
Pengangkutan: Pengangkutan mengikut peraturan peranti perubatan. Lindungi daripada perlanggaran ganas, hujan atau lembapan untuk mengekalkan kefungsian injap dan integriti beg takungan.
Sebab memilih kami
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (cawangan Evergrand Healthcare Group, ditubuhkan pada 2014) terletak di Bandar Ningbo, Wilayah Zhejiang - menikmati lokasi yang sangat baik dan pengangkutan yang mudah. Perniagaan kami meliputi pembuatan & jualan peranti perubatan, serta pelaburan dalam rumah jagaan, klinik pergigian, hospital pakar dan perkhidmatan penjagaan perubatan. Produk kami dijual di seluruh dunia dan kami telah memenangi pengiktirafan pengguna global dengan-barangan berkualiti tinggi dan-perkhidmatan selepas jualan yang komprehensif.
Portfolio Produk Terpelbagai
Rangkaian produk kami termasuk bahan habis pakai perubatan pakai buang, peralatan perubatan dan-produk bukan tenunan (cth bekalan pergigian, item penjagaan pernafasan). Barisan yang pelbagai ini memenuhi keperluan institusi perubatan, klinik dan pelanggan lain.
Bekalan & Kerjasama yang Boleh Dipercayai
Kami mempunyai pengalaman industri yang kaya dan bekerjasama dengan lebih 600 kilang. Rakan kongsi ini dilengkapi dengan peralatan pengeluaran termaju dan kakitangan barisan hadapan yang mahir, membolehkan kami menghasilkan produk/komponen tersuai mengikut permintaan khusus.
Jaminan Kualiti yang Tegas
Kami mengutamakan inovasi & kualiti, disokong oleh sistem pengurusan kualiti ISO 13485:2016. Kawalan ketat dijalankan melalui perolehan bahan mentah, pengeluaran besar-besaran, pengurusan proses dan pengeluaran produk siap. Perkhidmatan profesional kami (kawalan pengeluaran, susulan pesanan-, penghantaran) juga membezakan kami.
Sijil
Soalan Lazim
S:Bolehkah anda bekerjasama dengan pemeriksaan pensampelan rasmi, pemeriksaan tanpa pengumuman atau pada-audit tapak?
J:Ya, kami bekerjasama sepenuhnya dengan pemeriksaan pensampelan rasmi, pemeriksaan tanpa pemberitahuan dan-audit tapak oleh pihak berkuasa kawal selia atau{1}}pihak ketiga yang dilantik oleh pelanggan. Kami menyediakan akses tanpa had ke kilang kami, kemudahan pengeluaran, makmal kawalan kualiti, dan semua dokumen yang berkaitan (cth, rekod kelompok, laporan ujian, SOP). Pasukan kami akan menugaskan penyelaras khusus untuk membantu proses pemeriksaan dan memastikan penyediaan maklumat yang diperlukan tepat pada masanya.
S: Adakah anda mempunyai proses kawalan perubahan untuk perubahan produk (bahan mentah / proses / pembungkusan)?
J: Ya, kami mempunyai proses kawalan perubahan yang ketat dengan mematuhi keperluan ISO 13485 dan MDR. Sebarang perubahan kepada bahan mentah, proses pengeluaran atau pembungkusan mesti melalui langkah berikut:
Serahkan permintaan perubahan yang memperincikan sebab perubahan, skop dan potensi kesan;
Menjalankan penilaian risiko dan pengesahan teknikal (cth, ujian kualiti, semakan pematuhan);
Dapatkan kelulusan daripada jabatan kualiti dan pihak berkuasa kawal selia yang berkaitan (jika perlu);
Beritahu pelanggan tentang perubahan itu (sekurang-kurangnya 30 hari lebih awal untuk perubahan kritikal) dan dapatkan persetujuan mereka jika perlu;
Laksanakan perubahan dan kemas kini dokumen yang berkaitan (SOP, label, fail teknikal);
Pantau keberkesanan perubahan melalui-semakan pelaksanaan selepas.
S: Adakah anda mempunyai dua pembekal atau pilihan alternatif untuk bahan mentah utama?
J: Ya, kami mengekalkan dua pembekal atau pelbagai pilihan alternatif untuk semua bahan mentah utama. Ini memastikan bahawa jika satu pembekal mengalami gangguan bekalan (cth, kekurangan bahan mentah, isu kualiti atau faktor geopolitik), kami boleh bertukar dengan cepat kepada pembekal alternatif tanpa menjejaskan kesinambungan pengeluaran. Semua pembekal alternatif menjalani audit kelayakan yang ketat dan ujian sampel untuk memastikan bahan mentah mereka memenuhi piawaian kualiti dan pematuhan kami.
Cool tags: topeng oksigen tidak boleh bernafas semula-boleh laras, pengilang, pembekal, kilang topeng oksigen bukan pernafasan semula China boleh laras, Topeng Venturi Boleh Laras, Beg Oksigen Gred Perubatan, Kanula Hidung Prong Lembut, Kateter Oksigen Hidung, Kanula Pensampelan O2 CO2, Topeng Trakeostomi Lembut
