Topeng Laryngeal PVC Pakai ialah peranti pengurusan saluran pernafasan khusus yang direka untuk mewujudkan dan mengekalkan saluran udara paten semasa anestesia am, resusitasi kecemasan atau sokongan pernafasan jangka pendek-. Dihasilkan daripada PVC gred-perubatan, ia menampilkan manset berkontur anatomi yang sesuai dengan salur masuk laring, mencipta pengedap yang boleh dipercayai untuk memudahkan pengudaraan mekanikal atau pernafasan spontan tanpa intubasi trakea. Dengan reka bentuk sisipan yang intuitif, prestasi pengedap yang selamat dan kemandulan-sekali guna, ia menghapuskan-risiko jangkitan silang dan mengurangkan trauma saluran pernafasan, menjadikannya alat penting dalam bilik pembedahan, jabatan kecemasan, ICU dan senario penyelamat pra-hospital.
Direka bentuk untuk meniru anatomi laring manusia, peranti ini terdiri daripada tiub saluran udara fleksibel yang disambungkan kepada manset kembung yang lembut. Hujung atraumatik yang licin memastikan pemasukan mudah tanpa memerlukan laringoskop, manakala manset-apabila ditiup-membentuk kedap kalis-kebocoran di sekeliling bukaan laring, mengasingkan saluran udara daripada esofagus untuk mengelakkan aspirasi. Tiub saluran udara ditandakan dengan penunjuk kedalaman untuk kedudukan yang tepat, dan injap inflasi bersepadu membolehkan pelarasan tekanan cuff terkawal untuk mengelakkan iskemia mukosa. Setiap unit telah-disterilkan dan sedia untuk digunakan serta-merta, tanpa pemasangan kompleks diperlukan, membolehkan pembentukan saluran pernafasan yang cepat dalam situasi kritikal. Ia mematuhi piawaian peranti perubatan ISO 13485, CE dan NMPA, menjalani ujian kualiti yang ketat untuk memastikan integriti struktur, prestasi pengedap dan biokompatibiliti.
Spesifikasi Produk
|
item |
Penerangan |
|
Permohonan |
Penubuhan saluran pernafasan semasa anestesia am; sokongan pernafasan kecemasan untuk serangan jantung/kegagalan pernafasan; pengudaraan jangka pendek-di ICU/klinik; pengurusan saluran pernafasan semasa pemindahan pesakit |
|
Komponen Teras |
Cuff kembung berkontur secara anatomi, tiub saluran udara fleksibel, tanda kedalaman,-injap inflasi sehala, injap pelepas tekanan, penyambung (standard ISO 15mm) |
|
bahan |
Tiub & cuff saluran udara: PVC gred-perubatan; Injap inflasi: Silikon gred-makanan; Penyambung: ABS |
|
Populasi Serasi |
Dewasa (Saiz 3-5), pesakit kanak-kanak (Saiz 1.5-2.5), bayi (Saiz 0.5-1) |
|
Ciri Keselamatan Utama |
Reka bentuk manset anatomi (kedap kalis-kebocoran), hujung atraumatik, tanda kedalaman, lebih-injap perlindungan inflasi, kemandulan-sekali guna |
|
Dimensi |
Saiz 0.5 (Bayi): Panjang tiub saluran pernafasan 14cm, diameter cuff 2.5cm; Saiz 1 (Bayi): Panjang tiub 16cm, diameter cuff 3cm; Saiz 1.5 (Pediatrik): Panjang tiub 18cm, diameter cuff 3.5cm; Saiz 2 (Pediatrik): Panjang tiub 20cm, diameter cuff 4cm; Saiz 2.5 (Pediatrik): Panjang tiub 22cm, diameter cuff 4.5cm; Saiz 3 (Dewasa): Panjang tiub 24cm, diameter cuff 5cm; Saiz 4 (Dewasa): Panjang tiub 26cm, diameter cuff 5.5cm; Saiz 5 (Dewasa): Panjang tiub 28cm, diameter cuff 6cm |
|
Kemandulan |
EO-disterilkan (sekali-penggunaan sahaja, tidak-boleh diguna semula) |
|
Jangka hayat |
3 tahun (belum dibuka, disimpan dengan betul dalam pembungkusan steril) |
|
aksesori |
Kertas steril-pembungkusan komposit plastik, picagari inflasi (5ml/10ml, dipadankan dengan saiz), risalah arahan pengguna, carta rujukan tekanan |
Sifat Produk
- Silang-Pencegahan Jangkitan:Reka bentuk-sekali,-disterilkan menghapuskan risiko pencemaran silang-daripada penggunaan berulang dan pemprosesan semula, penting untuk kawalan jangkitan dalam tetapan penjagaan kesihatan.
- Kesesuaian Anatomi & Pengedap Boleh Dipercayai:Cuff berkontur menyesuaikan diri dengan bentuk semula jadi salur masuk laring, memastikan pengedap yang ketat dengan tekanan minimum (20-30 cmH₂O). Berkesan menghalang kebocoran udara dan aspirasi kandungan gastrik, menyokong pengudaraan yang berkesan dengan kadar kebocoran Kurang daripada atau sama dengan 5%.
- Sisipan Mudah & Pantas:Tiada laringoskop atau latihan khusus yang diperlukan-boleh dimasukkan secara membuta tuli dalam 10-30 saat. Hujung licin dan tiub fleksibel mengurangkan trauma pada mukosa pharyngeal dan laring, sesuai untuk senario kecemasan dan pengguna bukan pakar bius (cth, doktor kecemasan, paramedik).
- Kedudukan Tepat:Tanda kedalaman yang jelas (dalam cm) pada tiub saluran udara memandu pemasukan tepat, mengelakkan lebih-penyisipan atau salah letak. Penyambung standard 15mm serasi dengan semua ventilator, mesin anestesia dan beg resusitasi untuk penyepaduan yang lancar.
- Bioserasi & Hipoalergenik:Bahan PVC gred-perubatan memenuhi piawaian biokeserasian ISO 10993, dengan sitotoksisiti rendah dan tiada pemekaan. Cuff yang lembut dan tidak{3}}merengsa meminimumkan kerosakan mukosa walaupun semasa penggunaan berpanjangan (sehingga 24 jam).
Senario Aplikasi
Bilik Bedah: Untuk anestesia am dalam pembedahan elektif (cth, ortopedik, ginekologi, oftalmologi) di mana intubasi trakea tidak diperlukan, mengurangkan anestesia-komplikasi saluran pernafasan.
Jabatan Kecemasan & Resusitasi: Untuk pengurusan saluran pernafasan yang cepat pada pesakit yang mengalami henti jantung, kegagalan pernafasan atau trauma-sekatan saluran udara yang disebabkan, menyokong pengudaraan semasa CPR.
ICU & Penjagaan Kritikal: Untuk sokongan-pernafasan jangka pendek pada pesakit kritikal yang tidak boleh bertolak ansur dengan intubasi trakea, atau sebagai peranti sandaran saluran udara semasa penyusunan susu daripada pengudaraan mekanikal.
Klinik Ambulatori: Untuk prosedur kecil (cth, pengekstrakan gigi, pembedahan dermatologi) yang memerlukan penenang dan sokongan saluran pernafasan, meningkatkan keselesaan pesakit dan keselamatan prosedur.
Pra-Pemindahan Hospital & Pesakit: Ambulans dan pasukan pemindahan-antara hospital untuk mengekalkan patensi saluran pernafasan semasa pengangkutan pesakit yang tidak stabil, memastikan pengudaraan berterusan.
Penjagaan Pediatrik & Neonatal: Saiz-reka bentuk khusus untuk bayi dan kanak-kanak dengan saluran pernafasan yang kecil, menyediakan pengurusan saluran udara atraumatik yang lembut dalam pembedahan pediatrik dan resusitasi neonatal.
Sifat Fizikal
|
item |
Spesifikasi |
|
Suhu Operasi |
-10 darjah ~40 darjah |
|
Kekerasan Bahan |
Tiub saluran udara: Shore A 80-85; Cuff: Pantai A 30-35; Injap silikon: Shore A 40-45 |
|
Berat Produk |
Saiz 0.5: 8g; Saiz 1: 10g; Saiz 1.5: 12g; Saiz 2: 15g; Saiz 2.5: 18g; Saiz 3: 22g; Saiz 4: 25g; Saiz 5: 28g |
|
Diameter Dalaman Tiub Saluran Udara |
Saiz 0.5: 2.0mm; Saiz 1: 2.5mm; Saiz 1.5: 3.0mm; Saiz 2: 3.5mm; Saiz 2.5: 4.0mm; Saiz 3: 4.5mm; Saiz 4: 5.0mm; Saiz 5: 5.5mm |
|
Jumlah Inflasi Cuff |
Saiz 0.5: 1.0ml; Saiz 1: 2.0ml; Saiz 1.5: 3.0ml; Saiz 2: 4.0ml; Saiz 2.5: 5.0ml; Saiz 3: 7.0ml; Saiz 4: 10.0ml; Saiz 5: 15.0ml |
|
Julat Tekanan Meterai |
20-30 cmH₂O (optimum untuk perlindungan mukosa) |
|
Kadar Kebocoran |
Kurang daripada atau sama dengan 5% (pada tekanan cuff 30 cmH₂O, aliran udara 50 L/min) |
|
Kekuatan Tegangan |
Lebih daripada atau sama dengan 20 N (tiub saluran udara, tiada pecah di bawah ketegangan paksi) |
|
Keserasian Penyambung |
Standard ISO 15mm (sesuai dengan semua penyambung litar ventilator/bius) |
QA&QC
Pensijilan: Mematuhi sepenuhnya standard sistem pengurusan kualiti peranti perubatan ISO 13485, pensijilan peranti perubatan CE dan keperluan pendaftaran NMPA. Setiap kumpulan pengeluaran menjalani ujian kualiti yang ketat:
Ujian Integriti Seal: Mengesahkan tiada kebocoran udara di bawah tekanan cuff klinikal simulasi (30 cmH₂O) dan aliran udara (50 L/min).
Inflasi Cuff & Ujian Pengekalan Tekanan: Memastikan cuff mengekalkan tekanan selama Lebih daripada atau sama dengan 24 jam tanpa deflasi dan injap sehala-menghalang aliran balik udara.
Penilaian Biokeserasian: Menjalankan ujian sitotoksisiti, pemekaan kulit dan kerengsaan mukosa pada semua-bahan hubungan pesakit.
Pengesahan Kemandulan: 100% pensterilan EO dengan ujian penunjuk biologi untuk mengesahkan tiada mikroorganisma yang berdaya maju.
Ujian Ketepatan Dimensi: Mengesahkan panjang tiub saluran udara, saiz cuff dan ketepatan penandaan kedalaman (toleransi ±0.5mm/cm).
Ujian Kestabilan Struktur: Mensimulasikan kitaran pemasukan dan pengudaraan untuk memastikan tiada tiub berkedut, pecah cuff atau kegagalan injap.
Setiap produk ditandakan dengan nombor kelompok, saiz dan tarikh luput yang unik untuk kebolehkesanan penuh pengeluaran, pensterilan dan pengedaran. Arahan terperinci untuk Penggunaan (IFU) disediakan, termasuk langkah pemasukan, garis panduan tekanan cuff dan kontraindikasi.
Pembungkusan, Penyimpanan, Pengendalian dan Pengangkutan
Pembungkusan: Unit individu dimeterai dalam EO-kertas tersteril-pembungkusan komposit plastik (kalis air, habuk dan tahan koyak-) dengan picagari inflasi steril dan manual pengguna. Setiap pakej dilabelkan dengan nama produk, saiz, nombor kelompok, tarikh pensterilan, tarikh luput dan penunjuk "Steril". Pengangkutan pukal dalam karton beralun yang kukuh dengan sisipan buih anti-untuk melindungi integriti pembungkusan.
Penyimpanan: Simpan dalam persekitaran yang bersih, kering,-berventilasi baik dengan suhu -10 darjah ~40 darjah dan kelembapan relatif Kurang daripada atau sama dengan 80%. Elakkan cahaya matahari langsung, suhu tinggi, kelembapan tinggi, dan sentuhan dengan objek tajam atau bahan menghakis (cth, asid, alkali). Pastikan bungkusan dimeterai sehingga digunakan segera; jangan gunakan jika pembungkusan koyak, rosak, atau penunjuk steril menunjukkan ketidaksahihan. Tumpukan karton tidak lebih daripada 10 lapisan untuk mengelakkan penghancuran.
Pengendalian: Guna sekali-hanya-buang sejurus selepas digunakan; jangan gunakan semula, proses semula atau sterilkan untuk mengelakkan-jangkitan silang dan degradasi bahan. Periksa bungkusan untuk kerosakan dan produk untuk kecacatan (cth, tiub bengkok, kerosakan cuff) sebelum digunakan; jangan gunakan jika terdapat sebarang kelainan. Elakkan daya yang berlebihan semasa memasukkan untuk mengelakkan trauma mukosa saluran pernafasan.
Pengangkutan: Pengangkutan mengikut peraturan pengangkutan peranti perubatan kebangsaan dan antarabangsa, mengelakkan perlanggaran ganas, goncangan, hujan atau lembapan. Gunakan kenderaan berpenebat untuk pengangkutan dalam persekitaran suhu ekstrem (di bawah -10 darjah atau melebihi 40 darjah ) untuk memastikan integriti produk. Proses pengangkutan hendaklah direkodkan, termasuk tarikh berlepas, destinasi, keadaan pengangkutan, dan maklumat penerima, untuk kebolehkesanan penuh.
Sebab memilih kami
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (cawangan Evergrand Healthcare Group, ditubuhkan pada 2014) terletak di Bandar Ningbo, Wilayah Zhejiang - menikmati lokasi yang sangat baik dan pengangkutan yang mudah. Perniagaan kami meliputi pembuatan & jualan peranti perubatan, serta pelaburan dalam rumah jagaan, klinik pergigian, hospital pakar dan perkhidmatan penjagaan perubatan. Produk kami dijual di seluruh dunia dan kami telah memenangi pengiktirafan pengguna global dengan-barangan berkualiti tinggi dan-perkhidmatan selepas jualan yang komprehensif.
Portfolio Produk Terpelbagai
Rangkaian produk kami termasuk bahan habis pakai perubatan, peralatan perubatan dan-produk bukan tenunan (cth bekalan pergigian, item penjagaan pernafasan). Barisan yang pelbagai ini memenuhi keperluan institusi perubatan, klinik dan pelanggan lain.
Bekalan & Kerjasama yang Boleh Dipercayai
Kami mempunyai pengalaman industri yang kaya dan bekerjasama dengan lebih 600 kilang. Rakan kongsi ini dilengkapi dengan peralatan pengeluaran termaju dan kakitangan barisan hadapan yang mahir, membolehkan kami menghasilkan produk/komponen tersuai mengikut permintaan khusus.
Jaminan Kualiti yang Tegas
Kami mengutamakan inovasi & kualiti, disokong oleh sistem pengurusan kualiti ISO 13485:2016. Kawalan ketat dijalankan melalui perolehan bahan mentah, pengeluaran besar-besaran, pengurusan proses dan pengeluaran produk siap. Perkhidmatan profesional kami (kawalan pengeluaran, susulan pesanan-, penghantaran) juga membezakan kami.
Sijil
Soalan Lazim
S:Adakah anda mempunyai pemeriksaan masuk, dalam-dan akhir?
J: Ya, kami melaksanakan tiga peringkat pemeriksaan utama dengan ketat:
Pemeriksaan Masuk: Mengesahkan bahan mentah, komponen dan bahan pembungkusan terhadap spesifikasi;
Dalam-Pemeriksaan Proses: Memantau langkah pengeluaran kritikal (cth, pengacuan, pemasangan, pensterilan) untuk mengesan sisihan awal;
Pemeriksaan Akhir: Menilai produk siap untuk prestasi, penampilan, pembungkusan dan pelabelan sebelum penghantaran. Semua rekod pemeriksaan didokumenkan dan disimpan untuk kebolehkesanan.
S: Adakah anda pengilang atau syarikat perdagangan?
J: Kami adalah pengilang profesional dengan kemudahan pengeluaran kami sendiri, pasukan R&D, dan jabatan kawalan kualiti. Kami tidak bertindak sebagai syarikat perdagangan-ini membolehkan kami mempunyai kawalan penuh ke atas kualiti produk, masa utama pengeluaran dan keupayaan penyesuaian, sambil menawarkan harga kompetitif terus kepada pelanggan kami.
S: Berapa lama anda telah menghasilkan produk ini?
J: Kami telah mengkhusus dalam pengeluaran produk perubatan khusus ini selama lebih 12 tahun. Dalam tempoh ini, kami telah mengumpul pengalaman yang kaya dalam pengoptimuman proses, penambahbaikan kualiti dan pematuhan kawal selia, dan telah memberi perkhidmatan kepada ratusan pelanggan di seluruh dunia dengan rekod prestasi yang terbukti kebolehpercayaan.
Cool tags: topeng pvc pvc pakai buang, China pvc pakai buang topeng laring pengilang, pembekal, kilang, produk anestesia, Topeng Laring PVC Boleh Dipakai, Tiub Endobronkial, Pemegang Tiub Endotrakea, Laluan Udara Jenis Guedel, peranti saluran udara laring
