Topeng Laryngeal Silikon Pakai ialah peranti pengurusan saluran udara premium yang direka bentuk untuk membina saluran udara paten yang selamat dan selesa semasa anestesia am, resusitasi kecemasan dan-sokongan pernafasan jangka pendek. Dihasilkan daripada-silikon cecair gred-perubatan yang terkenal dengan kelembutan unggul, biokompatibiliti dan sifat hipoalergeniknya-ia menampilkan manset kembung berkontur anatomi yang sesuai dengan lancar dengan salur masuk laring, menghasilkan pengedap kalis kebocoran-yang boleh dipercayai. Tidak seperti alternatif PVC, bahan silikon meminimumkan kerengsaan mukosa dan kecederaan tekanan, menjadikannya sesuai untuk pesakit yang mempunyai saluran pernafasan yang sensitif atau penggunaan berpanjangan (sehingga 24 jam). Direka bentuk untuk kemandulan-sekali, ia menghapuskan-risiko jangkitan dan membolehkan penggunaan saluran pernafasan yang cepat, berfungsi sebagai alat asas dalam bilik pembedahan, jabatan kecemasan, ICU, klinik ambulatori dan senario penyelamat pra{11}}hospital.
Reka bentuk ergonomik peranti meniru anatomi laring manusia: tiub saluran udara silikon fleksibel bersambung kepada manset yang lembut dan lentur, memastikan pemasukan atraumatik tanpa memerlukan laringoskop. Cuff kembung, apabila diisi dengan picagari yang disediakan, mengembang sama rata untuk membentuk kedap ketat di sekeliling pembukaan laring, mengasingkan saluran pernafasan dari esofagus untuk mengelakkan aspirasi kandungan gastrik. Tanda kedalaman yang jelas pada tiub saluran udara membimbing kedudukan tepat, manakala injap inflasi sehala-sepadu dengan fungsi pelepasan tekanan menghalang-inflasi berlebihan (tekanan cuff optimum: 20-25 cmH₂O), melindungi aliran darah mukosa. Penyambung standard ISO 15mm memastikan keserasian universal dengan ventilator, mesin anestesia dan beg resusitasi. Setiap unit pra-disterilkan melalui gas EO, sedia untuk digunakan serta-merta tanpa pemasangan kompleks-kritikal untuk situasi kecemasan sensitif masa. Ia mematuhi piawaian peranti perubatan ISO 13485, CE dan NMPA, menjalani pengesahan kualiti yang ketat untuk memastikan integriti struktur, prestasi pengedap dan biokompatibiliti.
Spesifikasi Produk
|
item |
Penerangan |
|
Permohonan |
Penubuhan saluran pernafasan semasa anestesia am; sokongan pernafasan kecemasan untuk serangan jantung/kegagalan pernafasan; pengudaraan jangka pendek-di ICU/klinik; pengurusan saluran pernafasan semasa pemindahan pesakit; sesuai untuk pesakit yang mempunyai sensitiviti PVC |
|
Komponen Teras |
Cuff kembung silikon berkontur secara anatomi, tiub saluran udara silikon fleksibel, tanda kedalaman (cm), injap inflasi sehala-, injap pelepas tekanan, penyambung standard ISO 15mm |
|
bahan |
Tiub & cuff saluran udara: Silikon cecair gred-perubatan; Injap inflasi: Silikon gred-makanan; Penyambung: ABS (acrylonitrile-butadiena-stirena) |
|
Populasi Serasi |
Dewasa (Saiz 3-5), pesakit kanak-kanak (Saiz 1.5-2.5), bayi (Saiz 0.5-1) |
|
Ciri Keselamatan Utama |
Reka bentuk cuff anatomi (seal kalis-bocor), hujung silikon atraumatik, tanda kedalaman, lebih-injap perlindungan inflasi, silikon hipoalergenik, kemandulan sekali-guna |
|
Dimensi |
Saiz 0.5 (Bayi): Panjang tiub saluran pernafasan 14cm, diameter cuff 2.4cm; Saiz 1 (Bayi): Panjang tiub 16cm, diameter cuff 2.8cm; Saiz 1.5 (Pediatrik): Panjang tiub 18cm, diameter cuff 3.2cm; Saiz 2 (Pediatrik): Panjang tiub 20cm, diameter cuff 3.6cm; Saiz 2.5 (Pediatrik): Panjang tiub 22cm, diameter cuff 4.0cm; Saiz 3 (Dewasa): Panjang tiub 24cm, diameter cuff 4.8cm; Saiz 4 (Dewasa): Panjang tiub 26cm, diameter cuff 5.2cm; Saiz 5 (Dewasa): Panjang tiub 28cm, diameter cuff 5.8cm |
|
Kemandulan |
EO-disterilkan (sekali-penggunaan sahaja, tidak-boleh diguna semula) |
|
Jangka hayat |
3 tahun (belum dibuka, disimpan dengan betul dalam pembungkusan steril) |
|
aksesori |
Kertas steril-pembungkusan komposit plastik, saiz-padanan picagari inflasi (5ml untuk Saiz 0.5-2.5; 10ml untuk Saiz 3-5), risalah arahan pengguna, carta rujukan tekanan cuff |
Sifat Produk
- Biokeserasian Unggul & Hypoallergenicity:Silikon cecair gred perubatan{0}}memenuhi piawaian biokeserasian ISO 10993, dengan sitotoksisiti sifar, pemekaan atau kerengsaan mukosa. Sesuai untuk pesakit yang mempunyai alahan PVC atau saluran pernafasan yang sensitif, mengurangkan risiko tindak balas buruk semasa penggunaan yang berpanjangan.
- Perlindungan Salur Udara Atraumatik:Tekstur silikon yang lembut dan lentur meminimumkan trauma pada mukosa pharyngeal dan laring semasa pemasukan dan inflasi cuff. Hujung yang bulat dan licin mengelakkan lelasan tisu, menjadikannya selamat untuk saluran pernafasan kanak-kanak/bayi yang rapuh dan-pesakit pengudaraan jangka panjang.
- Kebocoran Boleh Dipercayai-Seal Bukti:Cuff berkontur anatomi menyesuaikan diri dengan anatomi laring individu, mencapai pengedap yang ketat pada tekanan yang lebih rendah (20-25 cmH₂O) dengan kadar kebocoran Kurang daripada atau sama dengan 3%-lebih rendah daripada alternatif PVC. Berkesan menghalang kebocoran udara dan aspirasi, memastikan pengudaraan yang cekap.
- Penggunaan Mudah & Pantas:Sisipan buta dalam 10-30 saat tanpa laringoskop atau latihan khusus, membolehkan penggunaan oleh doktor kecemasan, paramedik dan kakitangan bukan-pakar bius. Tanda kedalaman yang jelas memastikan kedudukan yang tepat, mengelakkan salah letak atau pemasukan berlebihan.
- Silang-Pencegahan Jangkitan:Reka bentuk-penggunaan tunggal,-pra-steril menghapuskan keperluan untuk memproses semula, menyekat penghantaran patogen antara pesakit. Pensterilan EO memastikan kemandulan tanpa sisa toksin, mematuhi protokol kawalan jangkitan yang ketat.
Senario Aplikasi
Bilik Bedah: Untuk anestesia am dalam pembedahan elektif (ortopedik, ginekologi, oftalmologi, pembedahan plastik) di mana intubasi trakea tidak diperlukan, meningkatkan keselesaan pesakit dan mengurangkan anestesia-komplikasi saluran pernafasan.
Resusitasi Kecemasan: Jabatan kecemasan dan pasukan-pra-hospital untuk pengurusan saluran pernafasan yang cepat dalam serangan jantung, kegagalan pernafasan atau trauma-sekatan saluran udara yang disebabkan, menyokong CPR dan pengudaraan.
ICU & Penjagaan Kritikal: Untuk sokongan-pernafasan jangka pendek pada pesakit kritikal yang tidak boleh bertolak ansur dengan intubasi trakea, atau sebagai saluran pernafasan sandaran semasa penyusunan susu daripada pengudaraan mekanikal. Sesuai untuk pesakit yang mempunyai sensitiviti PVC atau kerapuhan mukosa.
Klinik Ambulatori: Untuk prosedur kecil (pengeluaran pergigian, pembedahan dermatologi, pemeriksaan endoskopik) yang memerlukan penenang dan sokongan saluran pernafasan, meningkatkan keselamatan prosedur dan pengalaman pesakit.
Pra-Pemindahan Hospital & Pesakit: Ambulans dan pasukan pemindahan antara-hospital untuk mengekalkan patensi saluran pernafasan semasa pengangkutan pesakit yang tidak stabil, memastikan pengudaraan berterusan dalam persekitaran yang bergerak.
Penjagaan Pediatrik & Neonatal: Saiz-reka bentuk khusus untuk bayi dan kanak-kanak (Saiz 0.5-2.5) dengan saluran udara yang kecil dan halus, menyediakan pengurusan saluran pernafasan yang lembut dan atraumatik dalam pembedahan pediatrik dan resusitasi neonatal.
Sifat Fizikal
|
item |
Spesifikasi |
|
Suhu Operasi |
-10 darjah ~45 darjah |
|
Kekerasan Bahan |
Tiub & cuff saluran udara: Shore A 25-30 (lebih lembut daripada alternatif PVC); Injap silikon: Shore A 40-45 |
|
Berat Produk |
Saiz 0.5: 7g; Saiz 1: 9g; Saiz 1.5: 11g; Saiz 2: 14g; Saiz 2.5: 17g; Saiz 3: 21g; Saiz 4: 24g; Saiz 5: 27g |
|
Diameter Dalaman Tiub Saluran Udara |
Saiz 0.5: 1.8mm; Saiz 1: 2.2mm; Saiz 1.5: 2.6mm; Saiz 2: 3.0mm; Saiz 2.5: 3.4mm; Saiz 3: 4.0mm; Saiz 4: 4.5mm; Saiz 5: 5.0mm |
|
Jumlah Inflasi Cuff |
Saiz 0.5: 0.8ml; Saiz 1: 1.5ml; Saiz 1.5: 2.5ml; Saiz 2: 3.5ml; Saiz 2.5: 4.5ml; Saiz 3: 6.0ml; Saiz 4: 9.0ml; Saiz 5: 12.0ml |
|
Julat Tekanan Meterai |
20-25 cmH₂O (optimum untuk perfusi mukosa) |
|
Kadar Kebocoran |
Kurang daripada atau sama dengan 3% (pada tekanan cuff 25 cmH₂O, aliran udara 50 L/min) |
|
Kekuatan Tegangan |
Lebih besar daripada atau sama dengan 18 N (tiub saluran udara, tiada pecah di bawah ketegangan paksi) |
|
Keserasian Penyambung |
Standard ISO 15mm (serasi dengan semua penyambung litar ventilator/bius) |
QA&QC
Pensijilan: Mematuhi sepenuhnya standard sistem pengurusan kualiti peranti perubatan ISO 13485, pensijilan peranti perubatan CE dan keperluan pendaftaran NMPA. Setiap kumpulan pengeluaran menjalani ujian kualiti yang ketat:
Ujian Integriti Seal: Mengesahkan tiada kebocoran udara di bawah tekanan cuff klinikal simulasi (25 cmH₂O) dan aliran udara (50 L/min).
Inflasi Cuff & Ujian Pengekalan Tekanan: Memastikan cuff mengekalkan tekanan yang stabil untuk Lebih daripada atau sama dengan 24 jam tanpa deflasi; injap sehala-menghalang aliran balik udara.
Penilaian Biokompatibiliti: Menjalankan ujian sitotoksisiti, pemekaan kulit, dan kerengsaan mukosa pada silikon dan bahan sentuhan, mengesahkan pematuhan dengan ISO 10993.
Pengesahan Kemandulan: 100% pensterilan EO dengan ujian penunjuk biologi (Bacillus atrophaeus) untuk mengesahkan tiada mikroorganisma yang berdaya maju.
Ujian Ketepatan Dimensi: Mengesahkan panjang tiub saluran udara, saiz cuff dan ketepatan penandaan kedalaman (toleransi ±0.5mm/cm).
Ujian Kestabilan Struktur: Mensimulasikan kitaran sisipan, inflasi dan pengudaraan ( Lebih daripada atau sama dengan 100 kitaran) untuk memastikan tiada tiub berkedut, pecah cuff atau kegagalan injap.
Sifat Fizikal
|
item |
Spesifikasi |
|
Suhu Operasi |
-10 darjah ~45 darjah |
|
Kekerasan Bahan |
Tiub & cuff saluran udara: Shore A 25-30 (lebih lembut daripada alternatif PVC); Injap silikon: Shore A 40-45 |
|
Berat Produk |
Saiz 0.5: 7g; Saiz 1: 9g; Saiz 1.5: 11g; Saiz 2: 14g; Saiz 2.5: 17g; Saiz 3: 21g; Saiz 4: 24g; Saiz 5: 27g |
|
Diameter Dalaman Tiub Saluran Udara |
Saiz 0.5: 1.8mm; Saiz 1: 2.2mm; Saiz 1.5: 2.6mm; Saiz 2: 3.0mm; Saiz 2.5: 3.4mm; Saiz 3: 4.0mm; Saiz 4: 4.5mm; Saiz 5: 5.0mm |
|
Jumlah Inflasi Cuff |
Saiz 0.5: 0.8ml; Saiz 1: 1.5ml; Saiz 1.5: 2.5ml; Saiz 2: 3.5ml; Saiz 2.5: 4.5ml; Saiz 3: 6.0ml; Saiz 4: 9.0ml; Saiz 5: 12.0ml |
|
Julat Tekanan Meterai |
20-25 cmH₂O (optimum untuk perfusi mukosa) |
|
Kadar Kebocoran |
Kurang daripada atau sama dengan 3% (pada tekanan cuff 25 cmH₂O, aliran udara 50 L/min) |
|
Kekuatan Tegangan |
Lebih besar daripada atau sama dengan 18 N (tiub saluran udara, tiada pecah di bawah ketegangan paksi) |
|
Keserasian Penyambung |
Standard ISO 15mm (serasi dengan semua penyambung litar ventilator/bius) |
Sebab memilih kami
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (cawangan Evergrand Healthcare Group, ditubuhkan pada 2014) terletak di Bandar Ningbo, Wilayah Zhejiang - menikmati lokasi yang sangat baik dan pengangkutan yang mudah. Perniagaan kami meliputi pembuatan & jualan peranti perubatan, serta pelaburan dalam rumah jagaan, klinik pergigian, hospital pakar dan perkhidmatan penjagaan perubatan. Produk kami dijual di seluruh dunia dan kami telah memenangi pengiktirafan pengguna global dengan-barangan berkualiti tinggi dan-perkhidmatan selepas jualan yang komprehensif.
Portfolio Produk Terpelbagai
Rangkaian produk kami termasuk bahan habis pakai perubatan pakai buang, peralatan perubatan dan-produk bukan tenunan (cth bekalan pergigian, item penjagaan pernafasan). Barisan yang pelbagai ini memenuhi keperluan institusi perubatan, klinik dan pelanggan lain.
Bekalan & Kerjasama yang Boleh Dipercayai
Kami mempunyai pengalaman industri yang kaya dan bekerjasama dengan lebih 600 kilang. Rakan kongsi ini dilengkapi dengan peralatan pengeluaran termaju dan kakitangan barisan hadapan yang mahir, membolehkan kami menghasilkan produk/komponen tersuai mengikut permintaan khusus.
Jaminan Kualiti yang Tegas
Kami mengutamakan inovasi & kualiti, disokong oleh sistem pengurusan kualiti ISO 13485:2016. Kawalan ketat dijalankan melalui perolehan bahan mentah, pengeluaran besar-besaran, pengurusan proses dan pengeluaran produk siap. Perkhidmatan profesional kami (kawalan pengeluaran, susulan pesanan-, penghantaran) juga membezakan kami.
Sijil
Soalan Lazim
S: Berapa lama anda telah menghasilkan produk ini?
J: Kami telah mengkhusus dalam pengeluaran produk perubatan khusus ini selama lebih 12 tahun. Dalam tempoh ini, kami telah mengumpul pengalaman yang kaya dalam pengoptimuman proses, penambahbaikan kualiti dan pematuhan kawal selia, dan telah memberi perkhidmatan kepada ratusan pelanggan di seluruh dunia dengan rekod prestasi yang terbukti kebolehpercayaan.
S: Adakah anda menyokong spesifikasi tersuai atau OEM/ODM?
J: Ya, kami menyokong sepenuhnya spesifikasi tersuai, perkhidmatan OEM (Pengilangan Peralatan Asal), dan ODM (Pengilangan Reka Bentuk Asal). Pasukan R&D dan kejuruteraan kami boleh bekerjasama dengan anda untuk menyesuaikan dimensi produk, bahan, fungsi, pembungkusan dan pelabelan untuk memenuhi keperluan khusus anda. Kami juga menyediakan sokongan teknikal sepanjang proses penyesuaian untuk memastikan pematuhan dengan peraturan tempatan.
S: Apakah faktor yang mempengaruhi harga anda (volume, pembungkusan, pensijilan)?
J: Faktor utama yang mempengaruhi harga kami termasuk:
Jumlah Pesanan: Kuantiti pesanan yang lebih besar layak mendapat diskaun volum yang lebih tinggi;
Keperluan Penyesuaian: Spesifikasi khusus, pembungkusan atau pelabelan mungkin dikenakan kos tambahan;
Pensijilan: Produk yang memerlukan pensijilan serantau tambahan (melebihi standard FDA/CE/ISO) mungkin mempunyai harga yang lebih tinggi sedikit disebabkan kos pensijilan;
Jenis Pembungkusan: Pembungkusan premium (cth, pembungkusan steril, pembungkusan tender khusus) atau-pembungkusan runcit kelompok kecil mungkin menjejaskan harga;
Masa Utama: Pesanan segera yang memerlukan pengeluaran atau penghantaran dipercepatkan mungkin melibatkan bayaran tambahan.
Cool tags: topeng laring silikon pakai buang, topeng laring silikon pakai buang China pengeluar, pembekal, kilang, produk anestesia, Topeng Laring PVC Boleh Dipakai, Topeng Laring Silikon Pakai Buang, Tiub Endobronkial, Pemegang Tiub Endotrakea, Laluan Udara Jenis Guedel
