3 Ball Breath Exerciser ialah peranti latihan pernafasan profesional yang direka untuk meningkatkan kekuatan otot pernafasan, meningkatkan kapasiti paru-paru dan mengoptimumkan fungsi pengudaraan paru-paru. Ia menggunakan reka bentuk rintangan berbilang-dengan tiga bola terapung, membolehkan pengguna melakukan latihan inspirasi atau ekspirasi progresif dengan melaraskan keamatan aliran udara. Sesuai untuk-pemulihan paru-paru selepas pembedahan, pengurusan penyakit pernafasan kronik, peningkatan prestasi sukan dan penyelenggaraan kesihatan pernafasan harian, peranti ini berfungsi sebagai alat kritikal di hospital, pusat pemulihan, kemudahan kecergasan dan tetapan penjagaan di rumah.
Dihasilkan daripada bahan-perubatan, tidak-toksik dan tahan lama, penyenarai menampilkan ruang silinder telus yang membolehkan maklum balas visual-masa sebenar mengenai ketinggian bola, membantu pengguna memantau intensiti latihan secara intuitif. Tiga warna-bola terapung berkod sepadan dengan tahap rintangan yang berbeza, memenuhi keperluan latihan yang pelbagai daripada pemula hingga pengguna lanjutan. Corong ergonomik direka untuk sentuhan kalis-kebocoran yang selesa dengan bibir, manakala struktur boleh tanggal memudahkan pembersihan dan pembasmian kuman. Tiada bekalan kuasa luaran atau pemasangan kompleks diperlukan-pengguna boleh memulakan latihan serta-merta dengan menyedut atau menghembus nafas melalui corong. Setiap unit mematuhi piawaian peranti perubatan ISO 13485, CE dan NMPA, menjalani ujian kualiti yang ketat untuk memastikan ketepatan rintangan, kestabilan struktur dan biokompatibiliti.
Spesifikasi Produk
|
item |
Penerangan |
|
Permohonan |
Meningkatkan kekuatan otot pernafasan; meningkatkan kapasiti paru-paru dan kecekapan pengudaraan; membantu pemulihan paru-paru selepas-operasi; menguruskan penyakit pernafasan kronik; mengoptimumkan prestasi sukan |
|
Komponen Teras |
Ruang silinder lutsinar, bebola terapung berkod tiga-warna, corong ergonomik, injap rintangan boleh laras, tapak boleh tanggal, lubang masuk/alur keluar udara |
|
bahan |
ABS gred-perubatan (badan silinder); silikon gred makanan-(mulut mulut); PP (bola terapung); keluli tahan karat (spring dalaman) |
|
Populasi Serasi |
Dewasa, remaja, pesakit kanak-kanak ( Lebih daripada atau sama dengan 6 tahun); sesuai untuk-pesakit selepas pembedahan, penghidap COPD, pesakit asma, atlet dan individu yang mempunyai fungsi pernafasan yang lemah |
|
Ciri Keselamatan Utama |
Bahan tidak-biokompatibel toksik, reka bentuk corong kalis-kebocoran, struktur tahan lasak tahan ubah bentuk, boleh tanggal untuk pembasmian kuman yang menyeluruh |
|
Dimensi |
18×6×6 cm (panjang×diameter) |
|
Kemandulan |
EO-disterilkan (sekali-penggunaan); Boleh diguna semula (menyokong-pembasmian kuman pada suhu tinggi) |
|
Jangka hayat |
3 tahun (sekali-penggunaan, tidak dibuka dan disimpan dengan betul); 5 tahun (boleh diguna semula, tidak termasuk haus daripada pembasmian kuman berulang) |
|
aksesori |
Sarung simpanan kalis air, berus pembersih, manual pengguna dengan garis panduan latihan, carta tahap rintangan |
Sifat Produk
- Latihan Rintangan Progresif:Tiga warna-bola terapung berkod (merah, kuning, biru) sepadan dengan tahap rintangan rendah, sederhana dan tinggi (5-15 cmH₂O), membolehkan latihan langkah-demi langkah untuk menguatkan otot diafragma dan interkostal secara beransur-ansur.
- Maklum Balas Visual Intuitif:Ruang lutsinar membolehkan pengguna menjejak ketinggian bola semasa penyedutan/penghembusan nafas, membantu mengekalkan intensiti latihan yang konsisten dan memotivasikan pemantauan kemajuan.
- Latihan Dwi-Mod:Menyokong kedua-dua latihan inspirasi dan ekspirasi (boleh ditukar melalui injap dalaman), secara menyeluruh meningkatkan daya tahan otot pernafasan dan kecekapan pengudaraan pulmonari.
- Ergonomik & Reka Bentuk Mesra-Pengguna:Corong silikon lembut mengurangkan kerengsaan bibir; ringan ( Kurang daripada atau sama dengan 100g) dan saiz padat memudahkan mudah alih untuk-latihan-pergi; bahagian boleh tanggal membolehkan pembersihan mudah untuk menghalang pertumbuhan bakteria.
- Kebolehsuaian Sejagat:Injap rintangan boleh laras menampung tahap kecergasan individu dan keperluan pemulihan; serasi dengan peranti terapi oksigen untuk sokongan pernafasan dan latihan gabungan; sesuai untuk kegunaan harian jangka panjang-tanpa kesan sampingan.
Senario Aplikasi
- Selepas-Pemulihan Operasi:Hospital dan pusat pemulihan untuk pesakit yang pulih daripada pembedahan toraks, abdomen atau ortopedik untuk mencegah atelektasis dan menggalakkan pengembangan paru-paru.
- Pengurusan Penyakit Pernafasan Kronik:Penjagaan di rumah dan klinik untuk pesakit yang menghidap COPD, asma, atau penyakit paru-paru interstisial untuk mengurangkan gejala, mengurangkan keterukan dan meningkatkan kualiti hidup.
- Latihan Olahraga: Pusat kecergasan, pasukan sukan dan atlet individu (pelari, perenang, penunggang basikal) untuk meningkatkan daya tahan otot pernafasan dan pengambilan oksigen, meningkatkan prestasi olahraga.
- Penjagaan Kesihatan Geriatrik:Rumah jagaan dan pusat kesihatan komuniti untuk individu warga emas untuk mencegah-penurunan fungsi paru-paru yang berkaitan dengan usia dan mengurangkan risiko jangkitan pernafasan.
- Kesihatan Pekerjaan: Tempat kerja dengan permintaan fizikal yang tinggi (cth, pembinaan, perlombongan) atau persekitaran-oksigen yang rendah (cth,-kerja altitud tinggi) untuk mengukuhkan kapasiti pernafasan dan melindungi kesihatan paru-paru.
- Latihan Pernafasan Pediatrik:Klinik pediatrik dan rumah untuk kanak-kanak ( Berumur lebih daripada atau sama dengan 6 tahun) dengan jangkitan pernafasan berulang atau asma ringan untuk meningkatkan kecergasan pernafasan dengan cara yang menyeronokkan dan menarik.
Sifat Fizikal
|
item |
Spesifikasi |
|
Suhu Operasi |
-5 darjah ~50 darjah |
|
Kekerasan Bahan |
Badan ruang: Pantai D 70-80; Corong silikon: Shore A 35-45 |
|
Berat Produk |
80-100g (kosong) |
|
Isipadu Dewan |
250-300ml |
|
Tahap Rintangan |
Rendah (Merah): 5-8 cmH₂O; Sederhana (Kuning): 9-12 cmH₂O; Tinggi (Biru): 13-15 cmH₂O |
|
Julat Kadar Aliran Udara |
10-60 L/min |
|
Diameter corong |
Dewasa: 2.5-3 cm; Pediatrik: 1.8-2.2 cm |
|
Kadar Kebocoran |
Kurang daripada atau sama dengan 5% (pada rintangan maksimum) |
|
Ketahanan |
Menahan Lebih daripada atau sama dengan 10,000 kitaran latihan tanpa kerosakan struktur |
QA&QC
Pensijilan: Mematuhi sepenuhnya standard sistem pengurusan kualiti peranti perubatan ISO 13485, pensijilan peranti perubatan CE dan keperluan pendaftaran NMPA. Setiap kumpulan pengeluaran menjalani ujian kualiti yang ketat:
Ujian Ketepatan Rintangan: Mengesahkan bahawa setiap tahap rintangan memenuhi julat tekanan tertentu di bawah kadar aliran pernafasan simulasi.
Ujian Kebocoran: Memastikan tiada kebocoran udara dari ruang, corong atau sambungan injap semasa latihan.
Penilaian Biokompatibiliti: Menjalankan sitotoksisiti, pemekaan kulit, dan ujian kerengsaan mukosa mulut pada semua bahan sentuhan.
Ujian Ketahanan: Mensimulasikan penggunaan jangka-panjang untuk mengesahkan kestabilan struktur dan rintangan kepada ubah bentuk atau pecah.
Ujian Maklum Balas Visual: Mengesahkan bahawa bola terapung bertindak balas secara konsisten terhadap aliran udara tanpa jamming atau melekat.
Setiap produk ditandakan dengan nombor kelompok unik untuk kebolehkesanan penuh pengeluaran, pemeriksaan dan pengedaran. Arahan Penggunaan (IFU) terperinci disediakan, termasuk protokol latihan, garis panduan pemilihan tahap rintangan, kaedah pembersihan dan langkah berjaga-jaga keselamatan.
Pembungkusan, Penyimpanan, Pengendalian dan Pengangkutan
Pembungkusan:
Versi-sekali guna: Dibungkus secara individu dalam-kertas tersteril-beg komposit plastik EO, dengan bekas simpanan kalis air, berus pembersih dan manual pengguna disertakan. Setiap pakej dicetak dengan maklumat produk, tarikh pensterilan, nombor kelompok dan tarikh luput.
Versi boleh guna semula: Dibungkus dalam beg PE dengan garis panduan pembasmian kuman dan kit aksesori (berus pembersih, carta rintangan). Pengangkutan pukal dalam karton beralun yang kukuh dengan-sisipan buih anti perlanggaran untuk mengelakkan kerosakan struktur.
Storan:
Simpan dalam persekitaran yang bersih, kering,-berventilasi baik dengan suhu -5 darjah ~50 darjah dan kelembapan relatif Kurang daripada atau sama dengan 80%.
Elakkan cahaya matahari langsung, suhu tinggi, kelembapan tinggi, dan sentuhan dengan objek tajam atau bahan menghakis (cth, asid, alkali).
Pastikan produk sekali pakai-ditutup sehingga digunakan; jangan buka pakej dalam persekitaran tidak-steril.
Tumpukan karton tidak lebih daripada 12 lapisan untuk mengelakkan produk di dalamnya hancur.
Pengendalian:
Produk sekali-guna: Buang serta-merta selepas digunakan untuk mengelakkan-jangkitan silang; jangan guna semula atau nyah kuman.
Produk boleh guna semula: Selepas setiap penggunaan, buka corong dan ruang, bersihkan dengan air suam dan detergen neutral, kemudian nyah kuman dengan mendidih (100 darjah, 10 minit) atau autoklaf (121 darjah, 15 minit). Periksa keretakan, kerosakan corong atau injap rintangan tersumbat sebelum digunakan semula; buang jika terdapat sebarang kecacatan.
Elakkan jatuh atau hentaman semasa pengendalian; jangan gunakan jika ruang lutsinar keruh, rapuh atau bocor.
Pengangkutan:
Pengangkutan mengikut peraturan pengangkutan peranti perubatan kebangsaan dan antarabangsa, mengelakkan perlanggaran ganas, goncangan, hujan atau kelembapan.
Gunakan pembungkusan kalis kejutan untuk-pengangkutan jarak jauh; elakkan bercampur dengan barang berat atau tajam yang boleh menyebabkan kerosakan.
Proses pengangkutan hendaklah direkodkan, termasuk tarikh berlepas, destinasi, keadaan pengangkutan, dan maklumat penerima, untuk kebolehkesanan penuh.
Sebab memilih kami
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (cawangan Evergrand Healthcare Group, ditubuhkan pada 2014) terletak di Bandar Ningbo, Wilayah Zhejiang - menikmati lokasi yang sangat baik dan pengangkutan yang mudah. Perniagaan kami meliputi pembuatan & jualan peranti perubatan, serta pelaburan dalam rumah jagaan, klinik pergigian, hospital pakar dan perkhidmatan penjagaan perubatan. Produk kami dijual di seluruh dunia dan kami telah memenangi pengiktirafan pengguna global dengan-barangan berkualiti tinggi dan-perkhidmatan selepas jualan yang komprehensif.
Portfolio Produk Terpelbagai
Rangkaian produk kami termasuk bahan habis pakai perubatan, peralatan perubatan dan-produk bukan tenunan (cth bekalan pergigian, item penjagaan pernafasan). Barisan yang pelbagai ini memenuhi keperluan institusi perubatan, klinik dan pelanggan lain.
Bekalan & Kerjasama yang Boleh Dipercayai
Kami mempunyai pengalaman industri yang kaya dan bekerjasama dengan lebih 600 kilang. Rakan kongsi ini dilengkapi dengan peralatan pengeluaran termaju dan kakitangan barisan hadapan yang mahir, membolehkan kami menghasilkan produk/komponen tersuai mengikut permintaan khusus.
Jaminan Kualiti yang Tegas
Kami mengutamakan inovasi & kualiti, disokong oleh sistem pengurusan kualiti ISO 13485:2016. Kawalan ketat dijalankan melalui perolehan bahan mentah, pengeluaran besar-besaran, pengurusan proses dan pengeluaran produk siap. Perkhidmatan profesional kami (kawalan pengeluaran, susulan pesanan-, penghantaran) juga membezakan kami.
Sijil
Soalan Lazim
S: Bolehkah anda memberikan sijil yang sah dan Pengisytiharan Pematuhan yang dikemas kini?
A: Sudah tentu. Kami boleh memberikan dokumen pensijilan yang sah dengan segera (termasuk pendaftaran FDA, sijil CE, pensijilan ISO 13485, dll.) dan Pengisytiharan Pematuhan (DoC) terkini yang dikemas kini atas permintaan. Semua dokumen dikeluarkan secara rasmi dan diiktiraf oleh pihak berkuasa kawal selia yang berkaitan untuk memenuhi keperluan import dan pendaftaran anda.
S: Adakah anda mempunyai pengalaman mendaftar produk di negara kita?
J: Kami mempunyai pengalaman yang luas dalam pendaftaran produk merentasi pelbagai negara dan wilayah di seluruh dunia. Pasukan kawal selia profesional kami biasa dengan prosedur pendaftaran tempatan, keperluan dokumentasi dan rangka kerja kawal selia pasaran yang berbeza. Kami boleh memberikan sokongan penuh sepanjang proses pendaftaran, termasuk penyediaan dokumen, komunikasi teknikal dan penyelarasan dengan pihak berkuasa tempatan untuk menyelaraskan proses pendaftaran untuk anda.
S: Apakah proses kawalan kualiti anda daripada bahan mentah kepada barangan siap?
J: Proses kawalan kualiti kami adalah menyeluruh dan meliputi keseluruhan rantaian bekalan:
Pemeriksaan Bahan Mentah Masuk: Semua bahan mentah diuji mengikut piawaian tertentu (cth, ketulenan, biokeserasian) dengan pengesahan COA sebelum memasuki pengeluaran;
Dalam-Kawalan Kualiti Proses: Peringkat pengeluaran utama dipantau dalam masa-sebenar, dengan pemeriksaan pensampelan untuk parameter kritikal untuk mengelakkan penyelewengan;
Pemeriksaan Barangan Siap: 100% pemeriksaan visual dan pensampelan rawak untuk prestasi, kemandulan (jika berkenaan), integriti pembungkusan dan pematuhan pelabelan;
Selepas-Kebolehkesanan Pengeluaran: Setiap kelompok diberikan kod kebolehkesanan yang unik, memautkan bahan mentah, rekod pengeluaran dan hasil ujian untuk kebolehkesanan penuh.
Cool tags: Senam nafas 3 bola, China 3 senam nafas bola pengeluar, pembekal, kilang, Senaman Nafas 3 Bola, Topeng CPR Lutsinar Pakai Buang, HMEF, Resuskitator Manual PVC, aksesori resusitasi, Botol Pelembap Kalis Bocor Steril
