HMEF (Penapis Pertukaran Haba dan Lembapan) ialah bahan guna perubatan teras yang direka khusus untuk pesakit dengan saluran pernafasan tiruan, menyepadukan pemulihan haba dan lembapan dengan penapisan dan perlindungan. Sesuai untuk pengudaraan mekanikal atau senario sokongan pernafasan spontan, ia dengan cekap mengekalkan haba dan lembapan daripada gas yang dihembus untuk melembapkan dan memanaskan udara yang disedut, sambil menapis patogen dan zarah. Ia bukan sahaja mengoptimumkan keberkesanan penjagaan saluran pernafasan tetapi juga mengurangkan risiko-jangkitan silang, menjadikannya peranti perubatan penting di ICU, bilik bedah, jabatan kecemasan dan tetapan penjagaan rumah.
Ciri Teras

Pertukaran Haba dan Lembapan yang Cekap: Mengguna pakai bahan gentian perubatan yang sangat menyerap, ia boleh memulihkan Lebih daripada atau sama dengan 85% haba dan lembapan daripada gas yang dihembus, memberikan udara yang disedut dengan suhu dan kelembapan yang hampir dengan keadaan fisiologi. Ini mengurangkan kekeringan mukosa saluran pernafasan, kerosakan, dan pembentukan kudis kahak, meningkatkan keselesaan pesakit.
Penapisan Perlindungan Dwi: Dilengkapi dengan lapisan penapis gred HEPA-, ia boleh menyekat Lebih besar daripada atau sama dengan 99.9% zarah Lebih besar daripada atau sama dengan 0.3μm, serta patogen seperti bakteria dan virus. Ia menyediakan-perlindungan dua hala untuk pesakit dan kakitangan perubatan, mengurangkan risiko jangkitan nosokomial.
Keserasian Universal: Menampilkan reka bentuk antara muka yang standard, ia serasi dengan pelbagai tiub endotrakeal, tiub trakeostomi dan litar pengudaraan. Sesuai untuk orang dewasa, pesakit kanak-kanak, dan bayi, ia boleh dipasang dengan mudah tanpa alat tambahan.
Bahan Selamat dan Selesa: Diperbuat daripada-bahan bukan-toksik dan tidak berbau gred perubatan, biokeserasiannya mematuhi piawaian ISO 10993. Ia adalah hypoallergenic dengan permukaan licin dan lembut, meminimumkan kerengsaan pada mukosa saluran pernafasan.
Reka Bentuk Ringan dan Tahan Lama: Berat produk hanya 5-12g dan mempunyai saiz padat (5×3×2cm), tanpa menambah beban pada saluran pernafasan pesakit. Reka bentuk aliran udara satu saluran memastikan rintangan rendah ( Kurang daripada atau sama dengan 3cmH₂O) dan tidak menjejaskan kecekapan pengudaraan.
Spesifikasi Produk
|
item |
Spesifikasi |
|
Populasi Serasi |
Dewasa, pesakit kanak-kanak, bayi |
|
bahan |
Kertas penapis gentian gred-perubatan, cengkerang ABS, gasket silikon |
|
Kecekapan Pertukaran Haba dan Lembapan |
Lebih daripada atau sama dengan 85% |
|
Kecekapan Penapisan |
Lebih besar daripada atau sama dengan 99.9% untuk zarah Lebih besar daripada atau sama dengan 0.3μm |
|
Suhu Operasi |
-5 darjah ~40 darjah |
|
Toleransi Kelembapan Relatif |
10%~95% |
|
Hayat Perkhidmatan |
Penggunaan-sekali: 24 jam; Boleh diguna semula: 7 hari (selepas pensterilan EO) |
|
Kaedah Pensterilan |
EO-disterilkan (dibekalkan steril) |
Sifat Produk

- Tetapan Hospital:Digunakan untuk penjagaan saluran pernafasan pesakit pengudaraan mekanikal di ICU, bilik bedah, dan wad pernafasan.
- Penyelamat Kecemasan:Digunakan dalam ambulans dan jabatan kecemasan untuk menyediakan perlindungan saluran pernafasan sementara dan sokongan suhu-lembapan untuk pesakit yang mengalami kegagalan pernafasan.
- Penjagaan Rumah:Sesuai untuk pesakit pemulihan di rumah selepas trakeotomi, memudahkan proses penjagaan saluran pernafasan.
- Institusi Perubatan Utama:Memenuhi keperluan kejururawatan pesakit dengan penyakit pernafasan di hospital dan klinik komuniti.

Penyimpanan dan Arahan Penggunaan
Penyimpanan: Simpan dalam persekitaran yang tertutup, bersih, kering dan-berventilasi baik. Elakkan cahaya matahari langsung, suhu tinggi, sentuhan dengan objek tajam dan bahan menghakis. Pastikan produk sekali pakai-dimeterai sehingga digunakan.
Penggunaan: Untuk HMEF-sekali guna, buang serta-merta selepas digunakan untuk mengelakkan jangkitan-silang. Untuk versi boleh guna semula, sterilkan oleh EO selepas setiap penggunaan dan periksa untuk kerosakan, pencemaran penapis atau kecacatan pengedap sebelum digunakan semula. Elakkan menyentuh permukaan dalaman penapis yang menyentuh saluran pernafasan pesakit untuk mengekalkan kemandulan.
Jaminan Kualiti: Mematuhi piawaian peranti perubatan ISO 13485, CE dan NMPA. Setiap kelompok menjalani ujian yang ketat, termasuk-pengesahan kecekapan pertukaran lembapan, ujian prestasi penapisan, ujian kebocoran dan penilaian biokeserasian. Nombor kelompok unik diberikan untuk kebolehkesanan penuh, dan Arahan Penggunaan (IFU) terperinci disediakan.

Pembungkusan, Penyimpanan, Pengendalian dan Pengangkutan
Pembungkusan:
Versi-sekali guna: Dibungkus secara individu dalam-kertas tersteril-beg komposit plastik, disertakan dengan kantung simpanan kalis air dan habuk. Setiap pakej dicetak dengan maklumat produk, tarikh pensterilan, nombor kelompok dan tarikh luput.
Versi boleh guna semula: Dibungkus dalam beg PE dengan penunjuk pensterilan, disertakan dengan panduan pembersihan dan pensterilan.
Pengangkutan pukal: Dibungkus dalam karton beralun yang kukuh dengan penimbal anti-hancur (cth, balutan gelembung, kapas mutiara) untuk mengelakkan kerosakan struktur semasa pengangkutan. Setiap karton dilabelkan dengan nama produk, spesifikasi, kuantiti, nombor kelompok dan tanda amaran "Peranti Perubatan".
Storan:
Simpan di dalam gudang yang bersih, kering,-berventilasi baik dengan suhu -5 darjah ~40 darjah dan kelembapan relatif Kurang daripada atau sama dengan 80%.
Elakkan cahaya matahari langsung, suhu tinggi, kelembapan tinggi, dan sentuhan dengan objek tajam, bahan menghakis (cth, asid, alkali) dan bahan kimia yang meruap.
Pastikan produk sekali pakai-ditutup sehingga digunakan; jangan buka bungkusan dalam persekitaran-tidak steril.
Tumpukan karton tidak lebih daripada 10 lapisan untuk mengelakkan produk di dalamnya hancur.
Pengendalian:
Produk sekali-guna: Buang serta-merta selepas digunakan; jangan gunakan semula, nyah kuman atau pembungkusan semula untuk mengelakkan -jangkitan silang.
Produk boleh guna semula: Selepas digunakan, bersihkan dengan teliti untuk membuang serpihan dan rembesan, kemudian sterilkan dengan EO atau autoklaf (134 darjah , 20 minit). Periksa keretakan, pencemaran penapis, kerosakan antara muka atau penuaan cincin pengedap sebelum digunakan semula; buang jika terdapat sebarang kecacatan.
Elakkan menyentuh lapisan penapis dan permukaan dalam produk semasa pengendalian untuk mengekalkan kemandulan.
Pengangkutan:
Pengangkutan mengikut peraturan pengangkutan peranti perubatan kebangsaan dan antarabangsa, mengelakkan perlanggaran ganas, goncangan, hujan atau lembapan.
Gunakan kenderaan yang disejukkan atau bertebat untuk pengangkutan dalam persekitaran suhu yang melampau (di bawah -5 darjah atau lebih daripada 40 darjah ) untuk memastikan prestasi produk tidak terjejas.
Proses pengangkutan hendaklah direkodkan, termasuk tarikh berlepas, destinasi, keadaan pengangkutan, dan maklumat penerima, untuk kebolehkesanan.
Sebab memilih kami
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (cawangan Evergrand Healthcare Group, ditubuhkan pada 2014) terletak di Bandar Ningbo, Wilayah Zhejiang - menikmati lokasi yang sangat baik dan pengangkutan yang mudah. Perniagaan kami meliputi pembuatan & jualan peranti perubatan, serta pelaburan dalam rumah jagaan, klinik pergigian, hospital pakar dan perkhidmatan penjagaan perubatan. Produk kami dijual di seluruh dunia dan kami telah memenangi pengiktirafan pengguna global dengan-barangan berkualiti tinggi dan-perkhidmatan selepas jualan yang komprehensif.

Portfolio Produk Terpelbagai
Rangkaian produk kami termasuk bahan habis pakai perubatan pakai buang, peralatan perubatan dan-produk bukan tenunan (cth bekalan pergigian, item penjagaan pernafasan). Barisan yang pelbagai ini memenuhi keperluan institusi perubatan, klinik dan pelanggan lain.

Bekalan & Kerjasama yang Boleh Dipercayai
Kami mempunyai pengalaman industri yang kaya dan bekerjasama dengan lebih 600 kilang. Rakan kongsi ini dilengkapi dengan peralatan pengeluaran termaju dan kakitangan barisan hadapan yang mahir, membolehkan kami menghasilkan produk/komponen tersuai mengikut permintaan khusus.

Jaminan Kualiti yang Tegas
Kami mengutamakan inovasi & kualiti, disokong oleh sistem pengurusan kualiti ISO 13485:2016. Kawalan ketat dijalankan melalui perolehan bahan mentah, pengeluaran besar-besaran, pengurusan proses dan pengeluaran produk siap. Perkhidmatan profesional kami (kawalan pengeluaran, susulan pesanan-, penghantaran) juga membezakan kami.
Sijil

Soalan Lazim
S: Apakah proses kawalan kualiti anda daripada bahan mentah kepada barangan siap?
J: Proses kawalan kualiti kami adalah menyeluruh dan meliputi keseluruhan rantaian bekalan:
Pemeriksaan Bahan Mentah Masuk: Semua bahan mentah diuji mengikut piawaian tertentu (cth, ketulenan, biokompatibiliti) dengan pengesahan COA sebelum memasuki pengeluaran;
Dalam-Kawalan Kualiti Proses: Peringkat pengeluaran utama dipantau dalam masa-sebenar, dengan pemeriksaan pensampelan untuk parameter kritikal untuk mengelakkan penyelewengan;
Pemeriksaan Barangan Siap: 100% pemeriksaan visual dan pensampelan rawak untuk prestasi, kemandulan (jika berkenaan), integriti pembungkusan dan pematuhan pelabelan;
Selepas-Kebolehkesanan Pengeluaran: Setiap kelompok diberikan kod kebolehkesanan yang unik, memautkan bahan mentah, rekod pengeluaran dan keputusan ujian untuk kebolehkesanan penuh.
S:Bagaimanakah anda memastikan ketekalan-ke-batch?
J:Kami memastikan ketekalan kelompok-ke-kelompok melalui:
Proses pengeluaran standard (SOP) diikuti dengan ketat oleh pengendali terlatih;
Peralatan pengeluaran yang ditentukur dan diselenggara untuk memastikan prestasi yang stabil;
Ujian rutin atribut kualiti kritikal merentas kelompok;
Kawalan Proses Statistik (SPC) untuk memantau dan melaraskan parameter pengeluaran dalam masa-sebenar;
Semakan tetap rekod kelompok dan data kualiti untuk mengenal pasti dan menangani variasi yang berpotensi.
S: Bolehkah anda menyediakan COA, laporan ujian dan rekod kebolehkesanan?
J:Ya, kami boleh menyediakan Sijil Analisis (COA) untuk setiap kelompok, laporan ujian terperinci (termasuk ujian bahan mentah,-ujian dalam proses dan ujian produk siap) dan rekod kebolehkesanan yang lengkap. Dokumen ini termasuk maklumat seperti pembekal bahan mentah, tarikh pengeluaran, nombor kelompok, keputusan ujian dan tandatangan pemeriksaan, memastikan ketelusan dan kebolehkesanan penuh.
Cool tags: hmef, China hmef pengeluar, pembekal, kilang, Topeng CPR Lutsinar Pakai Buang, HMEF, Resuskitator Manual PVC, aksesori resusitasi, Resuskitator Manual Silikon, Kateter Sedutan Tertutup Steril Boleh Dipakai













